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您所在的位置:首页>技术资料>一次性血管内导管泄漏试验方法-按照yy 0285.1-2017标准

1原理
通过防泄漏连接将导管接到注射器上,向导管和导管座装配处(如果有)以及导管管路内施加一定的水压,检查是否泄漏。检测水合性导管时,应考虑水合前和水合后的状态,报告最差的结果。
2试剂
蒸馏水或去离子水
3 仪器
3.1 防泄漏连接器,连接导管至注射器或压力仪器,并装配一个压力表,压力表至少能够测量300 KPa的压力,并有一小的内腔。
3.2 连接器,用于注射器或压力仪器(和无座导管间的防泄漏连接。
3.3适当规格的注射器,其器身密合性、锥头符合GB 15810的规定,或等效的装置。
3.4 闭合试样的装置,如夹子。
4 步骤
4.1 当供试导管带有一个或多个座时,如有外离的座,需按制造商的使用说明书进行装配,将座连接到防泄漏连接器上,形成无泄漏连接
4.2 当供试导管无座时,通过连接器或压力仪器将导管连到注射器上
4.3向注射器或压力仪器内充人(225)℃的水并排除空气。调节注射器中水的休积至公称刻度容量,在尽可能靠近导管末端处闭合(3.4)试样。
4.4施加至少300 kPa的压力,保持此压力30 s,检查导管/座装配处(如果有)和导管管路的液体泄漏情况,例如.形成一个或多个液滴,记录是否有泄漏发生。
4.5 对于水合血管内导管,应考虑水合前和水合后的状态,进行4.1~4.4步骤。

 

 

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